คำขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
e-Submission ยา
● คำขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ e-Submission ยา
● คู่มือการยื่นขออนุญาตสถานที่ขายยาผ่านระบบ e-Submission
เอกสารประกอบการยื่นขออนุญาต
ผ่านระบบ e-Submission
● ขย.14 คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
● คำรับรองของผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
● สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้ที่มีหน้าที่ปฏิบัติการ
แก้ไข เปลี่ยนแปลง ย้ายสถานที่
● ขย.16 คำขอใบแทนใบอนุญาต / ขอย้ายสถานที่
● ขย.17 คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต
● หนังสือให้ความยินยอมทายาท (กรณีผู้รับอนุญาตเสียชีวิต)
ต่ออายุ
● ขย.15 คำขอต่ออายุร้านขายยา
● คำขอตรวจประเมิน GPP ร้านขายยาแผนปัจจุบัน
แจ้งเลิกกิจการ
● แบบแจ้งเลิกกิจการร้านขายยา
● แบบแจ้งเลิกเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
แบบตรวจสถานที่
● แบบประเมิน GPP ร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1)
● แบบประเมิน GPP ร้านขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จฯ (ขย.2)
● แบบประเมิน GPP ขายยาสัตว์ (ขย.3)
● แบบประเมิน GPP ร้านขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขย.4)
● แนวทางการดำเนินการ GPP ขย.2
● แนวทางการดำเนินการ GPP ขย.3
● แนวทางการดำเนินการ GPP ขย.4
หนังสือมอบอำนาจ
● หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
● หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน
เอกสารเพิ่มเติม
● ขย.9 บัญชีการซื้อยา
● ขย.10 บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ
● ขย.11 บัญชีการขายยาอันตรายที่เลขาธิการ อย. กำหนด
● ขย.12 บัญชีการขายยาตามใบสั่งแพทย์
● ขย.13 รายงานการขายยาตามที่เลขาธิการ อย. กำหนด (ขายส่งยา)
● แบบบันทึกอุณหภูมิร้านขายยา
● บัตรแพ้ยา
● แบบประเมินอาการไม่พึงประสงค์ Naranjo’s algorithm
● แบบประเมินและส่งต่อผู้ป่วย
● แบบรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ
● แบบบันทึกรายการยาเปลี่ยนคืนผู้จัดจำหน่าย
● หน้าที่ของเภสัชกร พนักงานร้านยา
ยาเสพติดให้โทษประเภท 3
● แบบ ย.ส.3-1 คำขอรับอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 3
● แบบ ย.ส.3-2 คำขอต่ออายุใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 3
● แบบ ย.ส.3-3 คำขอรับใบแทนใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 3
● คำรับรองของผู้รับอนุญาตและเภสัชกร ในการขออนุญาตยาเสพติดให้โทษประเภท 3
การขออนุญาตจำหน่ายวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท 3 และ 4
● คู่มือการขออนุญาตจำหน่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 และ 4 ผ่านระบบ e-Submission
แบบฟอร์มวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 3,4 (กรณีไม่สามารถยื่นผ่านระบบ
e-Submission ได้)
● แบบ ข.ว.จ. 3/4-1 คำขออนุญาต ต่ออายุ ใบแทน ใบอนุญาตจำหน่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือ 4
● แบบ ว.จ. 3/4(ก) คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาต วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือ 4
● แบบ ว.จ. 3/4(ร) คำรับรองผู้รับอนุญาตและเภสัชกร เกี่ยวกับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือ 4
